치료제 향상: 소분자

Future Market Insights(FMI)가 최근 실시한 시장 조사에 따르면, 전 세계 저분자-약물 접합체 시장의 가치는 2026년에 11억 8천만 달러로 평가되고, 2033년에는 36억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 의약품이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 표적 치료를 위한 유망한 전략인 소분자 약물 접합체(SMDC)는 소분자가 특히 종양 미세환경에서 강력한 세포독성제를 방출할 수 있도록 하여 항암제의 치료 잠재력을 증가시킵니다.

저분자 약물은 분자량이 작아 세포에 쉽게 들어갈 수 있습니다. 세포 내부로 들어가면 단백질과 같은 다른 분자에 영향을 미칠 수 있으며 암세포가 죽을 수 있습니다. 소분자 API 및 새로운 생물학적 제제 API에 대한 연구가 증가하면 시장 성장이 가속화될 것입니다. 고효능 의약품 시장은 성장하는 제약 부문입니다. 암 및 기타 만성 질환의 유병률이 증가하는 것은 종양학 약물 및 항체 약물 접합체의 필요성 때문입니다.

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종양학 시장은 엄청나게 성장하고 있습니다. 효능이 높은 약물은 개발 중인 신약에서 중요한 부분을 차지합니다. 소분자 수요는 여전히 API 시장을 지배하고 있지만, 새로운 생물학적 개체 수요도 급속도로 증가하고 있습니다. 의료 지출 증가로 인해 새로운 분자 발견, 가능한 질병 치료를 위한 다양한 분자 평가 및 이러한 연구에 대한 혁신적인 접근 방식의 채택이 이루어지고 있습니다.

심혈관 질환, 당뇨병, 암 및 전염병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하고 소분자 API에 대한 연구가 증가함에 따라 시장 성장이 가속화될 것입니다. 이 외에도 인도, 이스라엘, 중국과 같은 개발도상국에서는 API 제조 단위에 대한 정부 자금 지원도 증가하고 있습니다. 2020년 5월, AstraZeneca는 Allergan으로부터 브라지쿠맙에 대한 글로벌 권리를 회복했습니다. 소분자 단일클론 항체는 크론병 및 궤양성 대장염을 위해 개발되었으며 면역학 분야에서 그 존재감을 더욱 높여줍니다.

코로나바이러스 전염병은 공공 의료 요구와 지출을 변화시켰지만 이는 소분자 API 시장에 일시적인 영향으로 간주됩니다. 엄청난 규모의 코로나19 환자 풀은 이들 환자의 치료에 주목을 받았고, 결과적으로 저분자 API에 대한 수요도 증가했습니다.

저분자 API 시장 조사의 주요 내용

“시장은 경쟁이 치열하기 때문에 핵심 기업이 전략적 파트너십을 목표로 삼고 있습니다. 일부 주요 기업들은 자사의 입지와 포트폴리오를 확장하기 위해 전략적 협력에 집중해 왔습니다.”라고 FMI 분석가는 말합니다.

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API(활성 의약품 성분) 또는 고급 중간체의 준비를 촉진하기 위해 외부 자원(인력, 장비 및/또는 전문 지식)을 사용하는 것이 대부분의 의약품 개발 조직에서 일반적인 관행이 되었습니다. 초기 개발에서 API 제조를 위해 외부 지원을 구하는 이유는 충분한 내부 역량 부족, 고유한 기술 전문 지식을 확보할 필요성 또는 전체 비용 절감 달성에 대한 욕구 등 여러 요인에 기인합니다.

내부에 GMP 제조 역량이 전혀 없는 조직(예: 생명공학 회사)의 경우 아웃소싱은 물론 필수입니다. 그러나 일정 수준의 내부 제조 능력을 갖춘 기업은 전략적 이점을 위해 아웃소싱을 사용할 수 있는 옵션이 있을 수 있습니다. 이러한 아웃소싱 기능은 신흥 기업이 더 많은 수익을 창출할 수 있는 원천을 증가시켰습니다. 산업의 빠른 성장을 위해 그들은 아웃소싱 전략을 따릅니다.